化粧品新規影響1/3日化産品 “美白”二字或拜拜

　　一條10號新規影響上千化粧品企業，美白産品申請新批文至少要近一年半時間

　　1/3日化産品受波及：或跟“美白”拜拜

　　“‘美白’跟‘祛斑’就像感冒，‘美白’重預防，‘祛斑’重治療，兩者怎麼可能是同一機理？”昨天下午，廣東省日化商會一場研討會就像炸開了鍋，引起熱議的是2013年12月16日國家藥監總局發佈的【2013】10號《關於調整化粧品註冊備案管理有關事宜的通告》(簡稱《通告》)。

　　“《通告》對化粧品企業影響甚大，尤其是生産美白産品的企業，”廣東省日化商會秘書長余雪玲分析稱，“至少影響著三分之一的日化品，而且由於成本的提高，以後的美白單品價格肯定會漲價。”

　　羊城晚報記者留意到，現在許多洗面奶、潤膚露、護手霜、防曬膏、粉底液到潔面儀器，無一不以“美白”作賣點。“不排除此前美白産品出過不少問題，但也不能這樣‘一竹篙打沉一船人’。”一名企業負責人稱。

　　審批成本太高遭詬病？

　　“根據10號新規，2015年6月30日起，所有宣稱美白概念的産品，都需要取得特殊用途化粧品許可批件後才可以生産銷售。看起來還有挺長時間，其實仔細一算就會發現根本不夠用。”一位不願意透露姓名的企業負責人又氣憤又擔憂地表示。

　　該人士指出，一旦開始申報，光産品檢驗就要105天，“包括80天的毒理和25天的人體斑貼，然後進入産品生産能力審核，保守估計要58個工作日，再加上産品申報受理及技術評審，又需要125個工作日！”這位業內人士坦言，“即便在非常順利的情況下，一個新的美白産品光走申報流程就需要355個工作日！扣除什麼國慶、五一等假日，起碼一年多才能拿下來。”

　　余雪玲表示，由於美白産品幾乎佔整個日化行業産品的三分之一，涉及面甚廣，“大企業計劃性強一點，走流程相對順利一點；中小企業就慘了，至少得提前兩年做準備。但另一方面，日化産品都是快消品，等兩年後拿到證，估計也是個‘廢證’了。”

　　美白産品價格恐上漲

　　余雪玲坦言，如果拿不到許可批件，企業就不得生産和銷售美白産品，“改成‘亮麗’、‘提亮’之類的行不行，我們還在了解當中。”

　　更讓業內人士擔憂的是，目前全國有3800家化粧品企業，“如果按照每個企業年均申報10個美白産品來計算，每年需要申報將近4萬個産品，”該人士還指出，“國家局歷年累計審批出來的國産特殊許可批件約為1.9萬件，現在新規一齣，審批量翻了2倍多！我們擔心審批能力有限的話每個批件需時更長！”

　　除了時間成本，審批成本也高得驚人——“毒理學檢測11900元，人體斑貼1800元，加上生産能力審核費1500元，以及産品申報北京來回差旅費5000元，一件單品光審批費用就要花20200元。”上述人士坦言，不排除有企業會把這些增加的成本轉移到消費者的身上。

　　觀點

　　國際接軌不順暢？

　　“其實，我個人認為‘美白’跟‘祛斑’是有區別的。”一位多年從事美白産品生産的業內人士指出，“‘美白’的方式很多，有物理掩蓋式，例如粉餅、BB霜等能達到暫時美白效果的；有漂白式，通過氧化還原的方式美白；還有醫治黑色素的方式，通過長時間的皮膚吸收進行改善，達到祛斑效果；還有加速皮膚角質層的更新提升皮膚亮度讓皮膚看起來顯得白凈的，還有通過皮膚免疫反應來改善膚色美白、通過血管淺層深層表達顏色來美白等等多種方式。因此不能籠統地將‘美白’與‘祛斑’畫等號。”

　　他同時指出，《通知》發佈時表示提出對美白的加強控制是因為國外也對此嚴格監控，“但其實國外像美國FDA和歐盟標準等，更多的是從美白産品的原材料例如氫醌等進行源頭管理，而不是像《通知》這種‘一把抓’的方式。” (羊城晚報記者 李曉莉)