品質管理或有問題 強生深陷“品質門”

　　因強生公司由於品質原因頻繁發生藥品及健康相關産品的召回事件，國家食品藥品監督管理總局有關負責人13日約談強生公司，要求強生公司搜尋問題原因，改進品質管理。

　　近年來，強生公司因品質原因在全球頻繁發生藥品及健康相關産品的召回事件。據統計，2009年以來強生所屬在華公司，共在中國內地召回産品33次。4月23日和5月3日，強生（韓國）公司因品質原因再次出現藥品召回事件。

　　針對強生公司頻繁發生的召回事件，食品藥品監管總局有關負責人在約談中指出，強生公司藥品及健康相關産品頻繁發生因品質原因的召回事件，説明強生公司的品質管理系統可能存在缺陷。公司須本著對公眾健康負責的態度，認真搜尋問題原因，改進品質管理，切實落實各項風險控制措施，消除安全隱患，確保上市産品品質。強生公司在華各公司及在華上市産品必須嚴格遵守中國法律法規和相關技術規範，出現産品品質問題必須按規定及時向監管部門報告，並如實向公眾講清品質問題性質、産生品質問題的原因以及所採取的風險控制措施。食品藥品監管總局及各級監管機構將加強對強生公司的監督檢查、檢驗檢測和監督監測，及時披露監管資訊。

　　國家食品藥品監督管理總局有關負責人在約談中還指出，藥品品質關係公眾健康和生命安全。任何在華藥品生産企業都必須把産品品質放在首位，自覺遵守我國法律法規和相關技術規範，切實擔負起藥品安全責任。凡是出現産品缺陷或品質問題都必須採取召回措施，必須向藥品監管部門報告，必須主動向公眾披露資訊，凡在國外召回藥品必須在華同步召回。國家食品藥品監督管理總局及各級監管機構將進一步加大監管力度，及時掌握各國藥品監管機構的召回資訊，對藥品生産企業召回不報告，召回不及時，將採取嚴厲的監管措施，直至停止在華生産銷售藥品。

[責任編輯： 王君飛]