藥品市場洗牌加劇 中藥發展進入高速期

　　對於制藥市場而言,2015年可謂不平靜的一年。受經濟增速放緩、飛行檢查加強、控費招標限抗及市場競爭壓力等方面影響,今年醫藥工業增速為11.8%,持放緩下滑態勢。雖然藥品市場較為嚴峻,但是隨著今年部分措施和利好的影響,預計明年藥品市場將呈現出不一樣的新局面。

　　預判一:仿製藥市場將遭洗牌

　　仿製藥明年或拉開洗牌序幕,從今年7月至11月底,國家食品藥品監督管理總局(下文簡稱CFDA)接連對仿製藥品質及與一致性評價“下狠招”。其中要求2007年10月1日前批准的化學藥品仿製藥口服固體製劑,應在2018年年底前完成一致性評價,屆時未通過認證者,將登出藥品批准文號。

　　數據顯示,我國藥企化學藥品批准文號12.1萬個,絕大部分為仿製藥,雖然整個仿製藥市場“聲勢浩大”,但存在産品同質化嚴重、品質普遍偏低的現象。業內人士分析,政策收緊後,上市公司可能會借一致性評價機會爭奪市場,同時仿製藥品質會提高,劣質産品或面臨退市,藥價也有可能稍微抬高。

　　預判二:中藥迎來高速發展

　　屠呦呦因發現青蒿素獲得諾貝爾獎、《中醫藥法》即將從草案變成現實……今年下半年,圍繞中藥方面的好消息層出不窮,這也為中藥未來發展指明,只有現代化才是未來出路。

　　據了解,在利好的影響下,部分藥企開始對中藥産業現代化發力:如廣藥白雲山通過成立中藥發展基金、合辦現代中藥研究院;以嶺藥業的抗流感中藥連花清瘟膠囊在美國進行二期臨床研究;神威藥業集團發起的塞絡通膠囊三七試驗正式啟動……明年,我國中藥産業將迎來新的高速發展期。

　　預判三:GMP大限加速並購

　　對部分藥企而言,能否邁過“年關”,首先要解決的問題是新版藥品GMP認證。據了解,新版藥品GMP認證在今年12月31日迎來“底限”,根據CFDA要求,未通過新版藥品GMP要求的企業,在規定期限後將不得再生産藥品,換言之,在這一天時間內,如果藥企仍未通過新版GMP認證,則意味著被淘汰出市場。

　　業內人士分析,一部分沒有通過新版GMP認證的企業即將面臨停産,但另一部分規模小但是有好産品,甚至是獨家品種的小藥企,則可能會受到大企業的並購重組,其中如上海醫藥、華潤醫藥等就已完成多家小藥企的收購工作,專家分析,在GMP大限過後,明年兼併收購現象將在市場中更為普遍。

　　預判四:網售處方藥或開閘

　　隨著烏鎮網際網路醫院開出第一張網際網路線上處方後,“網售處方藥”解禁問題再度引起關注。行業人士分析,網際網路醫院的電子處方的開出,除了為醫藥電商發展“注入強心針”外,也對“網售處方藥解禁”起到促進作用。其實,在去年同期放出網售處方藥解禁的風聲後,政策落地一直是“只聞雷聲不見雨”,相關部門對此也是“態度曖昧”;有分析人士認為,隨著網際網路醫院試點順利和處方單量上升,在明年年底前,網售處方藥政策或有望放開。(資訊時報記者 貝貝)