國産ECMO研發實現重大突破並用於臨床 打破了國外壟斷

　　央廣網西安11月9日消息（記者雷愷）記者8日從西安交大一附院獲悉，11月6日，西安交通大學第一附屬醫院、四川大學國家生物醫學材料工程技術研究中心、西安交通大學機械學院聯合研發的國內首款體外膜肺氧合設備（簡稱ECMO），由西安交大一附院心血管病院袁祖貽、閆煬教授團隊在國內率先應用於臨床，成功救治了兩名危重心血管病患者。

　　此次國産ECMO成功應用於臨床，打破了國外産品在這一領域的壟斷，實現了國産重大醫療器械自主化研製的突破，破解了心血管危重症患者救治的“卡脖子”難題，這一醫療健康領域的“大國重器”是西安交大一附院創建國家醫學中心的又一重大科研成果。

　　據介紹，患者A先生經CTA診斷為A型主動脈夾層入院，在實施了升主動脈替換+主動脈弓替換+象鼻子技術後全身炎症反應劇烈出現嚴重低氧血症，經過機械通氣治療氧合仍無改善，經與患者家屬溝通，給予患者行VV-ECMO（靜脈到靜脈）治療，術後患者已清醒，血氧逐步改善，脫離呼吸機行清醒ECMO治療，後經病情評估成功撤除ECMO輔助治療。患者B先生係主動脈瓣關閉不全、升主動脈瘤樣擴張、急性左心衰，入院後即進行氣管插管，行主動脈根部置換術+二尖瓣成型術，由於心功能極差，術後停體外迴圈困難，經與患者家屬溝通進行了VA-ECMO（靜脈到動脈）治療，術後患者病情平穩，經病情評估成功撤除ECMO。

　　ECMO是嚴重心肺功能衰竭患者與死神抗爭的有力武器，但其核心關鍵技術卻長期被國外壟斷，設備及耗材價格昂貴，是衛生健康領域的“卡脖子”問題，研發國産ECMO迫在眉睫。

　　西安交通大學第一附屬醫院心血管團隊是國內最早開展ECMO臨床工作的單位之一，已從事ECMO臨床應用及相關研究超過20年，同時也是國內最早研發膜式氧合器、灌注管路等醫療器械的單位之一。

　　2017年團隊聯合四川大學國家生物醫學材料工程技術研究中心、西安交通大學機械學院及西安京工醫療科技公司針對ECMO設備全血液接觸面長效抗凝涂層、磁懸浮離心泵、超聲流量探頭、程式控制監測系統及ECMO膜肺展開深入設計和研發。團隊充分分析比較了國外同類産品的優缺點及臨床使用存在的問題，設計出針對國內臨床需求的國産化ECMO。研發中採用多目標優化和數值倣真方法獲得離心泵流道最優設計方案，採用晶片化控制模式保證ECMO控制的精準性和長時間工作的安全性，採用倣生涂層新技術獲得了比國外同類産品更優異的長效迴圈抗凝血效果。

　　此次團隊成功研發的首套國産ECMO系統成功應用於臨床，有望顯著降低ECMO産品的國內售價，推動ECMO技術向基層醫院普及，使更多急危重症患者受益，具有極大的戰略意義和社會效益。