事關食品、藥品以及中小學教材等，11月將有一批新規施行

　　中新網北京11月1日電食品生産經營企業需配備食品安全員、公眾用藥將得到更好保障、中小學數字教材通過3項推薦性國家標準……一批與健康、教育相關的新規將從11月1日起正式實施。

　　未配備食品安全員的企業或將面臨罰款

　　《企業落實食品安全主體責任監督管理規定》(以下簡稱《規定》)將於11月1日起正式施行。《規定》要求，具有一定規模的食品生産經營企業在配備食品安全員的同時，應當依法配備食品安全總監。食品生産經營企業未按規定配備、培訓、考核食品安全管理人員，由縣級以上地方市場監督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上5萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停産停業，直至吊銷許可證。

　　原則上召回藥品不能再上市

　　國家藥監局發佈新修訂《藥品召回管理辦法》自11月1日起施行。對於公眾擔心的召回藥品去向問題，《辦法》指出，原則上召回的藥品不能再上市。但是，對通過更換標簽、修改並完善説明書、重新外包裝等方式能夠消除隱患的，或者對不符合藥品標準但尚不影響安全性、有效性的中藥飲片，且能夠通過返工等解決問題的，可採取適當方式處理後再上市。

　　全面實施醫療器械電子註冊證

　　國家藥監局網站發佈《關於全面實施醫療器械電子註冊證的公告》自11月1日起，全面實施醫療器械電子註冊證。公告顯示，醫療器械電子註冊證與紙質註冊證具有同等法律效力。此次醫療器械電子註冊證發放範圍為自2022年11月1日起，由國家藥監局批准的國産第三類、進口第二、三類醫療器械註冊證及註冊變更文件。

　　保障中小學數字教材品質

　　市場監管總局發佈中小學數字教材3項推薦性國家標準，將於2022年11月1日正式實施。3項推薦性國家標準分別為《數字教材中小學數字教材出版基本流程》《數字教材 中小學數字教材元數據》《數字教材中小學數字教材品質要求和檢測方法》，標準規定了中小學數字教材出版活動的基本流程，對中小學數字教材提出了品質要求，給出了檢測流程和檢測方法，並提出了能夠相容教育領域和出版領域的整體方案。

　　江蘇：“心理治療”項目納入醫保

　　根據江蘇省醫療保障局此前發佈的《關於將心理治療項目納入“醫保支付”範圍並明確醫保支付標準的通知》，“心理治療”項目將被納入江蘇省醫保支付範圍，11月1日起在全省統一執行。目前江蘇103家精神專科醫療機構已全部被納入醫保定點範圍，253家綜合性醫療機構設立的精神科，隨同醫院一起納入醫保定點範圍。

　　天津：學校應當配備專職心理健康教育教師

　　天津市第十七屆人民代表大會常務委員會第三十七次會議修訂通過了《天津市未成年人保護條例》和《天津市預防未成年人犯罪條例》自11月1日起施行。條例指出，學校應當配備專職心理健康教育教師，開展心理健康教育。學校可以根據實際情況與專業心理健康機構合作，建立心理健康篩查和早期干預機制，預防和解決學生心理、行為異常問題。(完)