藥價高出20倍也中標 廣東藥企怒告國家發改委

　　單獨定價藥品在新一輪藥品招標中又攤上大事了。昨日，有媒體曝光了常用藥克拉黴素改變劑型，由普通膠囊改成軟膠囊，就搖身一變成為獨家品種、享受單獨定價後身價比普通膠囊高出22倍的消息。隨後馬上就有業內人士向羊城晚報報料稱，部分原研藥明明專利已到期，卻仍能享受單獨定價，明明價格比同類藥品高出20倍，也能輕鬆中標，相當有失公平、公正。為此，廣東一藥企還將國家發改委告上了法庭。

　　貴20倍仍能輕鬆中標？

　　這家廣東藥企就是素有“業內俠客”之稱的廣州柏賽羅藥業有限公司，而引發爭議的就是一款名為阿奇黴素的藥品。

　　羊城晚報記者在湖南省醫藥集中採購平臺4月14日公示的湖南省新一輪藥品集中採購中標及挂網結果中看到，有11家藥企生産的阿奇黴素普通片中標。其中125mg規格的有3家藥廠中標，中標價為每片0.193元-0.238元不等；250mg規格的有7家藥廠中標，中標價為0.308元-0.405元不等；而500mg規格的只有普利瓦克羅埃西亞有限公司一家中標，中標價為每片16.550元。

　　不過，柏賽羅公司董事長貝慶生給記者算了一筆賬，阿奇黴素的原材料一公斤只需520多元，即一克只要0.52元，就算工藝技術再好，一片500mg的阿奇黴素一般所有成本加起來都不需要0.5元，而普利瓦的定價則高達16.550元。

　　據悉，目前不少省份在藥品招標採購中，都對原研、優質優價、單獨定價藥品等高品質層次者給予較優的價格待遇。如在廣東、上海等地，普利瓦生産的阿奇黴素普通片因為是原研藥，就享受單獨定價政策。而根據湖南省醫藥集中採購的規定，專利、原研、優質優價、單獨定價品種在報價時，只要不高於該企業上輪中標價即可。

　　也就是説，因為是原研藥得以享受到較優的價格待遇，普利瓦的阿奇黴素普通片儘管每100mg的價格是其他中標企業的20-21倍之高，仍能順利中標。

　　藥企一怒狀告國家發改委

　　柏賽羅公司對這樣的定價不服。貝慶生認為，單獨定價是一個沒有法律依據的定價，有失公平、公正。湖南省發改委允許普利瓦克羅埃西亞公司的阿奇黴素單獨定價違反了行政許可法，使得柏賽羅的阿奇黴素的銷售處於不利地位，造成了不公平競爭。

　　於是2015年2月4日，柏賽羅向國家發改委提出了行政復議申請。但2月17日，國家發改委即作出了不予受理的決定。國家發改委認為，該價格並非政府指導價行為，而是湖南省在藥品招標中核定投標最高限價的行為，該行為與國家發改委不存在利害關係。

　　柏賽羅堅持認為國家發改委應該受理此案，便於2月25日，將國家發改委告上了北京市第一中級人民法院，要求撤銷國家發改委作出的不予受理決定。同時，以湖南省發改委給予普利瓦克羅埃西亞有限公司生産的阿奇黴素普通片的定價違反了行政許可法公平公正原則，超越法定許可權，沒有法律依據為由，將湖南省發改委告到了長沙市天心區人民法院，要求法院確認該行為屬於違法定價。

　　單獨定價業內惹爭議

　　事實上，關於單獨定價，業內一直頗有爭議。

　　由於外資藥企的進口藥多是原研藥，在研發上投入了大量資金，各國都對原研藥或品牌藥的價格實施專門保護。中國也不例外。2001年，原國家計委設定了原研藥單獨定價權，大部分外資藥品獲得了這一資格。對於專利期內的原研藥享受單獨定價，業內普遍沒有異議。

　　但業界普遍質疑的是，在國外，過了專利保護後原研藥的價格會大幅下降，而在中國，已過專利保護期的進口藥仍能享受單獨定價的優惠政策，就有失公平。

　　以阿奇黴素為例，據公開資料顯示，阿奇黴素(商品名為“舒美特”)則是普利瓦耗資10幾個億歷經17年研製出的新一代大環內酯類抗生素，其專利保護期至2012年。也就是説，目前“舒美特”的專利已經到期。“已經享受了20年的專利保護，既然到期了就應該一視同仁。”貝慶生説。

　　而葛蘭素史克賄賂門後，業內更加擔心，單獨定價獲得的利潤空間，更便於企業將其轉化為賄賂銷售的費用。據悉，由於物價部門規定醫院藥品零售價格按其進貨價加成15%出售，所以醫院進的藥越貴利潤越高，同時藥廠賣的藥越貴其越有利潤空間聘用更多的銷售員進行産品推廣。

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　　克拉黴素換個劑型身價高出22倍

　　羊城晚報訊 因單獨定價惹爭議的，除了專利到期的原研藥，還有改變劑型的所謂“獨家品種”。昨日，有媒體報道稱一款名為克拉黴素的常用藥，只是改變了劑型，由普通膠囊改成軟膠囊，就成為獨家品種，但價格卻能升數十倍。

　　廣東省藥品交易中心官方網站公佈數據顯示，第一輪基藥招標的“克拉黴素”目錄裏，石藥集團0.125g片劑為0.39元；浙江京都0.25g片劑為0.4936元；辰欣藥業0.125g膠囊為0.3132元；石藥集團0.25g膠囊0.505元。而在非基藥中標名單中：上海雅培0.25g片劑為7.318元；西安大恒0.125g軟膠囊為7.246元。其中，上海雅培生産的克拉黴素為擁有專利技術的原研藥，而西安大恒的軟膠囊則是一款獨家劑型藥。

　　公開資料顯示，西安大恒生産的克拉黴素軟膠囊為5類新藥，即只改變了劑型，但其用途、服用次數均沒有改變。但價格就比普通膠囊高出22倍。

　　據悉，類似西安大恒這類獨家藥的數量不少。目前國內獨家品種批文有4474個，其中2054個為劑型獨家。其中既有創新的品種，也不乏為了獲得“獨家”而改變劑型的品種。業內人士表示，廠家推出獨家劑型，就是為了在招標過程中成為獨家品種，沒有競品與之競價，從而獲得較高的定價。

　　在“一品兩規”以及醫院在購入價加價15%作為零售價的這兩重規定下，就可能會導致醫生傾向於開貴藥，便宜膠囊沒有醫院買。這無形中給患者增加了治療費用。(陸志霖)