兩部門通報康泰B型肝炎疫苗調查結果:未發現品質問題

　　國家食品藥品監管總局、國家衛生計生委今天聯合發佈關於B型肝炎疫苗問題調查結果的通報,未發現深圳康泰生物製品股份有限公司生産的B型肝炎疫苗存在品質問題。

　　截止到2014年1月14日,中國食品藥品檢定研究院對國家食品藥品監督管理總局組織抽取的深圳康泰生物製品股份有限公司生産的6個批次合計1315支疫苗進行了全部項目的檢驗,包括:鑒別試驗、外觀、裝量、pH值、鋁含量、體外相對效力測定、無菌檢查、異常毒性檢查、細菌內毒素檢查。

　　檢驗結果顯示,全部檢驗項目均符合企業註冊標準和國家藥典標準。經與批簽發數據對比,該6個批次樣品檢驗結果與同批次産品批簽發結果一致,説明産品品質穩定。