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國產乙肝疫苗今年市場或將飽和

2014-01-06 08:59 來源:經濟參考報 字號:       轉發 打印

  鬧了近一個月的乙肝疫苗風波,終于在兩部委聯合發布檢驗結果後劃上了句號。但數據顯示,公眾對國產疫苗信心下降。業內人士分析指出,今年乙肝疫苗市場或出現飽和。

  國家食藥監總局、衛計委3日聯合通報,根據檢驗結果和數據回顧情況分析,未發現深圳康泰公司生產的乙肝疫苗存在質量問題。

  食藥總局藥化監管司司長李國慶表示,深圳康泰、天壇生物、大連漢信三大疫苗企業乙肝疫苗停產,不會影響乙肝疫苗的市場供應,更不會影響我國乙肝免疫規劃。“現有經過批簽發的合格疫苗儲備,大約能保障半年的乙肝疫苗市場供應。”

  由于2013年12月31日前未能通過國家新版G MP認證,深圳康泰、天壇生物、大連漢信三大疫苗企業的乙肝疫苗生產線已于今年1月1日起正式停產,引發公眾對國產疫苗,特別是國產乙肝疫苗質量和供應的擔憂。據悉,三家企業在乙肝疫苗當中的市場份額大約佔到75%。

  “康泰經過公示期,如果無異議,很快就能開始生產。”李國慶進一步解釋稱,我國目前共有5家企業生產乙肝疫苗。三大停產乙肝疫苗生產企業除康泰外,天壇生物的乙肝疫苗生產線在遷往北京亦莊後可啟動認證工作,大連漢信的乙肝疫苗生產線正在改造中。

  李國慶認為,企業何時申請進行認證,這是根據市場情況做出的自主判斷和選擇,政府部門無從幹預。“但對像乙肝疫苗這類計劃免疫疫苗,我們與中生集團要求不能斷供、保證儲備。”

  天壇生物公告稱,天壇生物2009年啟動本部生產設施向亦莊新產業基地整體搬遷計劃。本部原有生產設施(含乙肝疫苗原生產設施)于2013年12月31日停止生產,新生產設施預計最快于2014年下半年起相繼投產。公司已于去年完成2014年產品供應(含乙肝疫苗)的市場儲備任務。

  盡管市場供應充足,但受這一事件影響,公眾對國產疫苗質量信心出現了滑坡。

  “這一事情發生之後,乙肝疫苗的接種率在10省市的調查結果顯示,已經下降了30%,其他國家免疫規劃疫苗接種下降15%。而一些影響大的省份,下降的幅度要比這個高。”中國疾病預防控制中心免疫規劃中心主任醫師王華慶告訴記者。

  據悉,該中心進行的調查顯示,701名兒童家長中,有將近30%的家長對預防接種產生猶豫心理。另外有20%左右的家長不想帶孩子去接種疫苗。

  “國家一直把疫苗作為一個戰略產業,我們的質量總體上是有保障的,大家應該有這樣的信心。”李國慶說,通過計劃免疫的實施,乙肝感染率從接近10%降至現在1%以下。

  王華慶認為,在傳染病降到非常低的時候,大家感受不到傳染病的威脅,如果這個時候不去接種疫苗,它所帶來的負面作用就是傳染病的暴發。

  業內人士分析指出,信心恢復需要一個過程,現在一些地方出現家長要求打進口疫苗的現象。

  “在康泰恢復正常前,估計全國很多地市都採購天壇生物疫苗。即使康泰恢復生產後,家長不可能在國產疫苗中選擇品牌,但可自費選擇進口品牌。計劃免疫疫苗市場是一個份額相對穩定的市場,因此今年國產乙肝疫苗市場或出現飽和現象。”業內分析人士指出。

[責任編輯: 楊麗]

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