國産B型肝炎疫苗今年市場或將飽和

　　鬧了近一個月的B型肝炎疫苗風波，終於在兩部委聯合發佈檢驗結果後劃上了句號。但數據顯示，公眾對國産疫苗信心下降。業內人士分析指出，今年B型肝炎疫苗市場或出現飽和。

　　國家食藥監總局、衛計委3日聯合通報，根據檢驗結果和數據回顧情況分析，未發現深圳康泰公司生産的B型肝炎疫苗存在品質問題。

　　食藥總局藥化監管司司長李國慶表示，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三大疫苗企業B型肝炎疫苗停産，不會影響B型肝炎疫苗的市場供應，更不會影響我國B型肝炎免疫規劃。“現有經過批簽發的合格疫苗儲備，大約能保障半年的B型肝炎疫苗市場供應。”

　　由於2013年12月31日前未能通過國家新版G MP認證，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三大疫苗企業的B型肝炎疫苗生産線已於今年1月1日起正式停産，引發公眾對國産疫苗，特別是國産B型肝炎疫苗品質和供應的擔憂。據悉，三家企業在B型肝炎疫苗當中的市場份額大約佔到75%。

　　“康泰經過公示期，如果無異議，很快就能開始生産。”李國慶進一步解釋稱，我國目前共有5家企業生産B型肝炎疫苗。三大停産B型肝炎疫苗生産企業除康泰外，天壇生物的B型肝炎疫苗生産線在遷往北京亦莊後可啟動認證工作，大連漢信的B型肝炎疫苗生産線正在改造中。

　　李國慶認為，企業何時申請進行認證，這是根據市場情況做出的自主判斷和選擇，政府部門無從干預。“但對像B型肝炎疫苗這類計劃免疫疫苗，我們與中生集團要求不能斷供、保證儲備。”

　　天壇生物公告稱，天壇生物2009年啟動本部生産設施向亦莊新産業基地整體搬遷計劃。本部原有生産設施(含B型肝炎疫苗原生産設施)于2013年12月31日停止生産，新生産設施預計最快於2014年下半年起相繼投産。公司已于去年完成2014年産品供應(含B型肝炎疫苗)的市場儲備任務。

　　儘管市場供應充足，但受這一事件影響，公眾對國産疫苗品質信心出現了滑坡。

　　“這一事情發生之後，B型肝炎疫苗的接種率在10省市的調查結果顯示，已經下降了30%，其他國家免疫規劃疫苗接種下降15%。而一些影響大的省份，下降的幅度要比這個高。”中國疾病預防控制中心免疫規劃中心主任醫師王華慶告訴記者。

　　據悉，該中心進行的調查顯示，701名兒童家長中，有將近30%的家長對預防接種産生猶豫心理。另外有20%左右的家長不想帶孩子去接種疫苗。

　　“國家一直把疫苗作為一個戰略産業，我們的品質總體上是有保障的，大家應該有這樣的信心。”李國慶説，通過計劃免疫的實施，B型肝炎感染率從接近10%降至現在1%以下。

　　王華慶認為，在傳染病降到非常低的時候，大家感受不到傳染病的威脅，如果這個時候不去接種疫苗，它所帶來的負面作用就是傳染病的暴發。

　　業內人士分析指出，信心恢復需要一個過程，現在一些地方出現家長要求打進口疫苗的現象。

　　“在康泰恢復正常前，估計全國很多地市都採購天壇生物疫苗。即使康泰恢復生産後，家長不可能在國産疫苗中選擇品牌，但可自費選擇進口品牌。計劃免疫疫苗市場是一個份額相對穩定的市場，因此今年國産B型肝炎疫苗市場或出現飽和現象。”業內分析人士指出。