官方稱20天后發佈B型肝炎疫苗檢驗結果

　　連日來，湖南、四川、廣東多地連續發生多例疑似接種B型肝炎疫苗致死病例，引發公眾對疫苗安全性的擔憂。中國食藥監總局、國家衛計委24日就該事件召開通氣會，稱目前已經掌握了涉事企業所有批次疫苗的流向資訊，涉及27個省份，涉事疫苗已全部抽樣送檢，檢驗結果將在約20天后公佈。詳細情況請聽記者潘瑩的報道：

　　廣東省疾控中心23日證實，從11月至今，全省共報告4例疑似接種乙型肝炎疫苗後死亡病例，再加上國家食藥監總局此前公佈的湖南、四川兩省的3個病例，全國疑似“疫苗致死”病例已至少有7例。

　　國家食品藥品監督管理總局藥品化粧品監管司司長李國慶介紹説，目前已經掌握了涉事的疫苗生産企業——深圳泰康生物製品股份有限公司所有批次的疫苗流向資訊。該公司生産的B型肝炎疫苗流向共27個省份，目前已全部停用。導致這幾起疑似疫苗異常反應事件的原因，正在調查之中：“總局也派出專家檢查組到企業生産現場進行檢查，全面檢查企業在原輔料使用、生産過程、品質控制以及執行品質管理規範的情況，開展深入調查。同時對疾控部門庫存的相關批次樣品進行抽樣檢驗，目前檢驗工作正在進行當中，我們會進行深入的評估和分析。按照檢驗規程，大約檢驗結果出來需要20天左右的時間，結果出來後我們會及時通報情況。”

　　另據中國疾控中心相關負責人介紹，疾控中心已派出專家到各地協助調查嬰兒死亡原因，並對近幾年來全國疑似的B型肝炎疫苗異常反應情況進行回顧分析。據介紹，中國已建立起疫苗不良反應監測網路，自2000年至今年12月20日，接種B型肝炎疫苗後上報的死亡病例共計188例，其中確定為接種疫苗異常反應的為18例，包括過敏性休克、水腫等。在這188例當中，還沒有出現過因疫苗品質問題致死的案例。

　　針對疑似“疫苗致死”事件，深圳康泰生物製品股份有限公司曾回應説，這是“疑似偶合死亡事件”，與疫苗本身無關。所謂疫苗偶合是指患者存在其他疾病，接種疫苗後巧合發病，其發生與疫苗本身無關。按照國家免疫規劃程式，新生兒在出生後24小時內應接種第一針B型肝炎疫苗，但由於剛出生的嬰兒各方面還不健全，存在發生新生兒猝死的可能。統計顯示，中國0—28天的新生兒死亡率為10‰左右，因此，疑似疫苗致死事件也不能排除偶合的可能性。

　　那麼，新生兒24小時內是否必須接種B型肝炎疫苗？對此，中國著名肝病專家莊輝回應説，這不僅是中國的B型肝炎免疫策略，也是世界衛生組織的免疫策略，全世界已有60%的國家實施了新生兒在出生24小時內接種B型肝炎疫苗的策略，大大降低了新生兒罹患B型肝炎的風險。

　　“我們調查陽性母親所生的嬰兒在24小時內接種B型肝炎疫苗者，僅4%的不能阻斷母嬰傳播。但是在24小時之後接種者20%不能阻斷，也就是在出生24小時後接種B型肝炎疫苗的嬰兒不能阻斷的風險，比24小時內接種者高5倍，因此我們要求新生兒出生24小時內接種B型肝炎疫苗。”

　　據了解，涉事企業深圳康泰生物製品股份有限公司，是國內較大B型肝炎疫苗生産企業，産品市場佔有率超過50%。在康泰公司疫苗暫停使用後，B型肝炎疫苗供應是否會出現短缺的情況？國家食品藥品監督管理總局藥化監管司司長李國慶介紹説，疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物製品股份有限公司B型肝炎疫苗暫停使用後，國內其他5家B型肝炎疫苗生産企業，仍有2500多萬人份B型肝炎疫苗可供調撥使用，可以滿足供應。他説：如果出現臨時性的短缺，食品藥品監管總局和衛生計生委隨時根據形勢，必要的時候會讓其他的企業盡可能釋放産能。一定以保障品質為前提，後續的監管一定要跟上。”