安徽基藥招標設歧視性條款 遭藥企聯合反對

　　作為全國藥品採購的標桿省份，安徽省醫藥集中採購平臺16日挂出《關於遮罩部分投標産品資訊的通知》(簡稱《通知》)。該通知公佈後立即遭到浙江震元、朗致集團、廣州南新、常州方圓等藥企的聯合反對。

　　上述藥企相關負責人紛紛告訴《經濟參考報》記者，安徽省設定歧視性條款，違背食藥總局、發改委等四部委聯合印發的《關於加快實施新修訂藥品生産品質管理規範促進醫藥産業升級有關問題的通知》，與公正、公平、合理的招標採購宗旨相悖，使貫徹執行國家政策的藥企陷入兩難境地。

　　《經濟參考報》記者16日就此致函衛計委採訪，但截至記者發稿前一直沒有得到回復。

　　上述《通知》指出，“2014年度公立醫療機構基本用藥集中招標採購資訊審核工作正在緊張進行，根據《實施方案》，血液製品、注射劑等無菌藥品未通過新版G M P認證的原則上不能參與2014年安徽省公立醫療機構基本用藥集中招標採購投標，我中心將於6月18日遮罩無新版G M P證書的血液製品、注射劑等無菌藥品産品資訊”。

　　記者了解到，2013年底，四部委出臺文件規定，對於確已開展新修訂藥品G M P改造、但尚未在規定期限內通過認證的企業，在停産改造期間可委託已通過新版G M P認證的企業生産至2014年12月31日。這給出了藥品委託加工一年的寬限期。

　　浙江震元制藥有限公司銷售總經理鄭建榮告訴《經濟參考報》記者，6月11日至14日國家食藥總局G M P認證小組來公司現場檢查，現場檢查已通過，等待公示。預計7月底8月初能取得證書，但安徽省這一規定將按國家政策辦事的企業也攔在了招標門外。

　　據悉，該公司是浙江震元股份有限公司的全資子公司，其生産的注射用氯諾昔康為國內首倣藥品。2004年上市後，國內其他研製廠家爭相效倣，大約佔據國內市場70%左右的市場份額。由於7月左右才能拿到新版G M P證書，目前該藥已委託具有新版G M P證書的公司生産。

　　“我們産品品質有保證，取消投標資格無法體現藥品招標採購科學合理的基本原則，也有失公平。同時，安徽省此次制定的規則將使相當一部分本可以進行充分競爭的藥品變成獨家品種，從而形成價格和市場壟斷，這嚴重背離了通過招標讓藥品價格降下來，從而減輕醫保和患者負擔的最基本的招標精神。”鄭建榮指出。

　　常州方圓制藥公司總經理蔣維平介紹説，由於四部委文件設立了一年的寬限期，全國一些去年底無法通過認證的無菌藥品生産企業，據此時間安排新版G M P認證進度。有不少無菌藥品生産企業將於2014年底通過新版G M P認證。可安徽省置醫藥行業現狀于不顧，經藥監部門批准同意、委託其他已通過新版G M P認證企業生産的醫藥企業在參投的過程中，卻被告知不得參與投標。

　　蔣維平告訴《經濟參考報》記者，公司生産的硫酸依替米星是國家一類新藥。但按照安徽省遮罩招標的規定，常州方圓被排除在投標主體之外，僅有一家企業符合投標條件。“缺乏競爭的競價，可能帶來藥品價格居高不下，使國家醫保蒙受損失。我們多次向安徽省衛計委和藥監局申訴，屢遭推諉拒絕。”

　　中國藥科大學商學院一位教授在接受《經濟參考報》記者採訪時指出，安徽省對四部委文件精神置若罔聞，實質是否定藥監部門對藥品委託加工生産批件的合法效力。“委託加工藥品是國際通行慣例，國家食藥監局等四部門也給了一年的寬限期。安徽省藥品招標不應該出現這一歧視性制度。”

　　業內人士指出，由於外資企業不存在新修訂藥品G M P認證問題，同時國內生産優質仿製藥的企業又被排除在投標主體之外，因而外企將成為安徽省基藥招標的最大受益者。

　　成都一家藥品企業相關人士告訴《經濟參考報》記者，公司生産的一種注射用藥品價格為89元/瓶，而外企賽諾菲公司生産的同類産品價格則為126元/瓶。但他們也被安徽省遮罩、排除在投標主體之外，目前僅賽諾菲一家外企參與安徽省投標。

　　“一條生産線經過新版G M P改造需要投入2000萬至3000萬，大企業改造資本雄厚、動作比較快，但創新型中小企業困難得多。”福建天健制藥有限公司相關人員説，他在參加全國基藥品招標過程中發現，2014年除了安徽省外，廣東、湖南、湖北、江西、上海等地均允許委託已取得新版G M P認證企業生産的無菌藥品生産企業參與投標。