染色、增重、摻偽、摻雜等問題突出
近百批中藥材突擊抽檢現形
受益醫改不斷推進以及“治未病”概念被普遍接受,長期在與化學藥競爭中處於下風的中藥迎來了發展的加速期,但也正是由於等待多年的機遇擺在眼前,中藥産業頻頻被曝出品質問題才更令人焦慮與扼腕。昨日,國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“食藥監總局”)披露,在近期開展的中藥材及飲片抽驗中,近百批樣品不合格的狀況折射中藥材及飲片品質堪憂。而中藥業這種自殺式發展行為究竟何時休。
突擊下現形
近期,一場針對中藥材和飲片的抽檢行動迅速展開,食藥監總局共從全國31個省(區、市)有關中藥材及飲片的生産、經營和使用單位抽取蒲黃、柴胡等10個品種772批樣品,經檢驗發現93批不符合標準規定。
“總體上看,抽驗的中藥材及飲片的品質狀況不容樂觀,染色、增重、摻偽、摻雜等問題仍然比較突出,”食藥監總局相關負責人介紹,“除薄荷、木通和制川烏外,其餘7個中藥材及飲片均檢出不符合標準規定産品。其中,蒲黃的不合格率最高,發現存在染色、增重及摻雜等問題;川貝母發現存在摻偽問題;血竭則發現存在摻雜問題。”
眾所週知,對中藥材及飲片進行染色、摻假等違法行為,將嚴重危害公眾用藥安全,欺騙消費者,必須嚴厲打擊。為此,食藥監總局表示,已組織相關省(區、市)食品藥品監督管理局對不符合標準規定的中藥材及飲片及時採取相應控制措施,對相關單位依法查處。
多因素所致
在此之前,中藥材的品質安全問題已經受到各方關注,央視曾曝光為保證外觀漂亮、保存期長,藥農或者經銷商大量使用硫磺熏蒸中藥材已呈氾濫之勢。
在中藥材的主産地甘肅省隴西縣,發現很多中藥材是經硫磺熏過的。“熏過的中藥材,蟲子就不會進去了,真進去也就被熏死了。”一藥材經銷商如是説。不僅如此,國內多家藥企因使用化工色素給中藥材染色並摻假被勒令停産的消息也曾引起轟動。
中藥協會飲片專業委員會理事長王志舉告訴北京商報記者,跟中藥材打了幾十年的交道,總體感覺,造成中藥品質問題頻發的原因很多。中藥材從田間到進入藥店或藥企前存在一定的監管空白。這一階段,藥材只能算做農作物,並不受GMP品質管理規範約束。所以很容易出現農戶或收購人員為獲取更高利潤而使用非常手段,例如用硫磺熏蒸或者染色等。
“現在市場上銷售的個別中藥品種達到近九成為不合格産品,這種情況非常令人擔憂,除了人為的違法行為外,現在的土壤、水質以及種子退化等問題都在影響中藥材品質,”一位不願具名的業內人士坦言,“另外,行業過渡競爭情況也比較嚴重,比如黨參最貴的時候可能達到每公斤幾百元,不少農戶看到其利潤高紛紛大面積開種,致使隨後價格回落到每公斤幾十元左右,價格的過山車式下滑,讓摻假、增重的出現也就不足為怪了。”
痼疾難破
值得關注的是,今年以來,我國醫改進入“深水區”,其中中醫藥被認為在解決看病難、看病貴以及“治未病”等方面將起到重要作用,所以會得到重大發展機遇。來自國家衛計委的數據顯示,2013年中醫藥健康管理人數為5137.6萬人,目標人群覆蓋率29.4%,且中藥在國家基本藥物制度的作用也得到充分發揮。甚至國務院總理李克強談及醫改時表示,“用中國式辦法解決好這個世界性難題”,也被解讀為中醫藥將迎來黃金時代。但眼看機遇到府,中藥屢次遭詬病的品質問題成為一大拖累。
中國醫藥企業管理協會會長于明德公開表示,中藥材領域存在的違規行為會打擊市場信心,不利於行業發展,必須從嚴整頓。而對於痼疾怎麼破,醫藥資深專家任德權認為出路在於推行GAP(中藥材生産品質管理規範),與成藥品質要靠GMP的理念相通。好的中藥材歸根到底靠的是種植全程的作業規範,在哪種、種什麼、怎麼種、怎麼收,建立作業記錄,由此保證藥材品質。“不僅如此,還要各部門加強監管,對中藥材從田間到進入企業進行全過程把關,堵住違法違規行為的發生。”
不過,京城一家大型制藥企業負責人在接受北京商報記者採訪時也提出質疑, GAP將給企業帶來高昂的成本負擔,且大批中小農戶是不執行這一標準的,“假如遇到病蟲害,別人用有毒農藥,可能花5塊錢就把病蟲滅了,但使用低殘留農藥可能要200塊錢”。而這還僅是規範中藥材中遇到的一個小問題。(北京商報記者 肖瑋/文)
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