27省份控制康泰4403萬支B型肝炎疫苗

　　針對疑似造成新生兒死亡的B型肝炎疫苗事件，昨天，國家食藥監總局、國家衛計委聯合通報稱，深圳康泰公司所産B型肝炎疫苗産品有效期內共198批次、44030686支，銷售至27省(區、市)。目前所有批次B型肝炎疫苗均已要求停用，大約20天左右將揭曉檢驗結果。

　　近日，深圳康泰生物製品股份有限公司生産的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種後,在湖南、廣東、四川已至少發生7例疑似“疫苗致死”病例。昨天下午，國家食藥監總局、衛計委通報稱，疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物製品股份有限公司B型肝炎疫苗在産品有效期內的共198批次44030686支，相關産品銷售到27省(區、市)。深圳康泰所有批次B型肝炎疫苗已經控制。

　　目前，深圳康泰所有批次B型肝炎疫苗流向均已掌握，並已要求停用。食藥監部門將組織其他生産企業，保障B型肝炎疫苗的臨床供應。

　　■ 應對

　　疫苗檢驗結果20天后揭曉

　　國家食藥監總局藥化監管司司長李國慶昨日表示，自湖南疑似異常接種反應之後，國家食藥監總局、衛計委高度重視。12月13日接報後，總局立即派出調查組赴湖南，對當地疾控中心庫存的康泰公司B型肝炎疫苗抽樣檢查。

　　隨後，總局還派出了檢驗專家組成調查組，赴深圳康泰企業檢查生産環節。他介紹，按照檢驗規程，大約20天左右檢驗結果能夠出來，屆時將及時向社會通報。

　　李國慶説，每一批B型肝炎疫苗上市，都要經過食藥監總局的批簽發，之後還要經過儲存、運輸等若干環節。相關部門會對産品是否存在異常毒性、企業生産行為是否規範、疫苗是否存在品質問題等情況通過品質評估和分析，作出科學判斷。

　　“疫苗可能會發生不良反應，這是已知的。”他説，對於目前發生的幾例疑似異常反應如何定性，還須後續進一步工作，包括結合臨床流行病學及屍檢結果，對原因進行判斷。新京報記者 溫薷

　　■ 相關新聞

　　廣東今年用469萬支康泰疫苗

　　診斷接種異常反應53例大部分為輕症

　　據新華社電 24日，廣東省食品藥品監督管理局和廣東省衛生計生委聯合通報通報，截至12月23日，廣東省2013年共採購649萬支，分發至21個地級市的深圳康泰公司B型肝炎疫苗共6200200支，已使用4692717支，其餘1797283支封存在各級疾控中心及預防接種單位。

　　廣東省疾控中心副主任鄧惠鴻介紹，廣東使用的疫苗，每一批都有國家食品藥品監管總局的批簽發合格證。

　　監測顯示，今年廣東省接種B型肝炎疫苗共4692717支，共診斷接種異常反應53例（絕大部分為輕症，嚴重異常反應1例）；另3例疑似死亡病例待疫苗檢測和屍體解剖結果綜合判定。

　　■ 疑似病例

　　四川一幼嬰接種B型肝炎疫苗後死亡

　　疫苗為北京天壇生物公司生産；專家稱暫不確定死因為接種疫苗

　　據新華社電 記者24日從四川眉山市東坡區了解到，當地一幼嬰疑似接種B型肝炎疫苗後死亡。至此，全國“嬰兒疑似接種B型肝炎疫苗後死亡”已增至8例。

　　目前，四川省疾控中心已派出專家趕往東坡區指導調查工作，相關部門對事件正在進一步調查、核實。

　　根據眉山市東坡區衛生局提供的情況通報，12月23日11時40分許，接到東坡區崇禮鎮玄翁村村民高兵、金丹反映，其幼嬰疑似接種B型肝炎疫苗死亡。

　　基本情況為，這名幼嬰于12月21日17時許在眉山中鐵醫院剖宮生産，娩出後一切正常。22日16時許，在醫院接種了一針B型肝炎疫苗，23日7時25分左右，家屬報告發現患兒面色青紫，經搶救無效，于7時55分宣佈臨床死亡。

　　接報告後，東坡區衛生局、區疾控中心立即按照衛生部《預防接種異常反應鑒定辦法》相關規定，上報眉山市衛生局、市疾控中心。目前，眉山市衛生局、市疾控中心正按照相關規定，進行調查診斷；四川省疾控中心也派出專家趕往東坡區指導調查工作。

　　據了解，這名幼嬰接種的B型肝炎疫苗生産單位為北京天壇生物製品股份有限公司。有關專家表示，暫不能確定這名幼嬰的死亡原因為接種疫苗，真正死因需屍檢後才能明確。目前，相關部門對事件正在進一步調查、核實中。（記者溫薷）