【經濟大省挑大梁】從一款新藥到一個“方案” 探尋江蘇生物醫藥產業發展路徑

　　器官芯片是精準醫學領域的顛覆性技術，一顆小米米粒大小的“微型心臟”，是如何“從0到1”研發出來的？一個方案，又將怎樣產生從1到無窮的政策威力？12月3日，我們走近江蘇的生物醫藥產業，看看那里澎湃的創新脈動和鮮明的發展路徑。

　　梗阻性肥厚型心肌病患者，快步上樓易引發窒息感胸悶，情緒波動伴隨心悸暈眩，現有治療手段存在局限。在江蘇一家企業的努力下，他們將迎來更高效的治療，重獲健康心跳。顯微鏡下，一顆小米米粒大小的“微型心臟”正在被稱作器官芯片的載體里勃勃跳動。

　　艾瑋得生物研發總監張靜說：“這款藥物是我們國家首個基于類器官芯片技術的數據，獲批臨床試驗的新藥。我們的心臟類器官芯片的模型，它是高度倣真人體器官的功能，相當于模擬我們人體用藥後真實的一個心臟的反應。”

　　在它幫助下，一家江蘇藥企一款擬用于治療梗阻性肥厚型心肌病的創新藥物，在8個月內就成功從上百個化合物中篩選出了重點分子，順利進入臨床試驗階段，前不久更是簽下了超10億美元的海外授權大單。

　　人體器官芯片入選2023年中國生命科學十大進展，發達國家都在搶佔先機。來自東南大學生物科學與醫學工程學院的研發團隊也不甘落後，成為國內最早的“拓荒者”之一。得益于江蘇省產研院“撥投結合”孵化機制支持，團隊僅用4年就實現了從實驗室技術到產業化落地的跨越，跨過了成果轉化的“死亡之谷”。

　　艾瑋得生物CEO袁健中說：“聯合藥企、醫院、科研機構等標桿客戶探索和驗證商業化路徑，打造器官芯片全鏈路的生態繁榮，已經布局136項專利申請，且每年以30%到40%的速度在增長，憑借核心技術專利數量躋身全球器官芯片領域專利申請數量排名第二、中國第一。”

　　企業努力，政策也給力。今年8月，江蘇獲批全國首個生物醫藥全產業鏈開放創新發展改革試點，9月省政府便出臺專項實施方案，研發端推進倣制藥立卷審查試點、布局“AI+生物醫藥”；生產端創新“分段生產”政策，可節省30%固定資產投入；流通端簡化監管，特殊實驗動物出口通關時間減半；使用端實現創新藥械挂網“零門檻”，讓“江蘇造”好藥快速惠及患者。

　　南京馴鹿生物技術股份有限公司高級副總裁張昕宇說：“這個方案為企業大大降低了國際化這條道路上生產的成本。目前我們的產品已經在香港、新加坡和沙特遞交了新藥上市申請，能夠服務到更多的海外患者。”

　　江蘇恆瑞醫藥股份有限公司副總裁盧韻說：“政策落地將促使我們在區域內協同產學研及上下遊，打造自主可控的產業生態體係，探索率先使用創新藥械，這有利于促進醫藥創新成果快速轉化和臨床應用。”

　　科技創新和產業創新的深度融合、有成企業與有為政府攜手實幹，闖出了生物醫藥產業的一片天。在今年一係列權威榜單上，江蘇大放異彩。江蘇16家企業入選中國醫藥工業百強榜，17個園區入選生物醫藥產業園區50強，數量均居全國第一。1-10月，江蘇生物醫藥產業集群營收持續佔全國超15%，穩居首位；近年來，全國每年獲批的一類創新藥中約三分之一出自江蘇，創新“含金量”同樣居全國第一。