涂端玉
“其實還蠻同情一些疫苗‘大戶’沒有及時通過GMP認證而‘被停産’的,好彩我們準時通過了。”聊起2014年醫藥界開年熱門話題——停産風潮,廣州本土一家中成藥企業市場部負責人開始大倒苦水。
跟他一樣“刮了一身肉”才得以含淚拿到新版GMP認證的企業不在少數,以至於不少藥企成功後會廣發“報捷信”——咱是有“高大上”新身份的人啦!還有更多的中小企業甚至包括巨頭,卻依然是擠得頭破血流、依然徘徊未進的“檻外人”。
一位藥企負責人告訴我,新版GMP認證是對生産程式、制藥細節面面俱到的嚴格考核,堪稱史上最嚴。在不少業界人士看來,新版GMP是對未來制藥行業的更高更嚴要求,達到了才能繼續生産,沒達到就可能淘汰出局,遊戲規則就是如此真實而殘酷,但這不代表沒拿到證的企業,其以往生産了數年、數十年的産品就一定有品質問題,或是其“轉型升級”在某個細節上卡住了,或是其沒趕上時間末班車。
去年八月,本報財經版曾報道過新版GMP認證較舊版門檻“難過”很多,不少藥企或將關門的行業境況,現在則開始要真正的“秋後算賬”了,即使非常多企業叫苦不迭,認為認證費用太高、認證時間太緊……但屁股決定腦袋,在醫生和患者看來,這實在是大喜事一樁。醫生説,“淘汰工藝、技術不過關企業,行業集中度再高點也不怕,就該給過關了的藥企一些市場份額獎勵。”消費者也説,“雜牌産品那麼多,藥店店員一不小心就推薦了個又貴又沒聽説過的産品給我,多不省心啊。”
在更多人看來,對藥企的殘酷考驗就是對患者的慈悲體貼,畢竟藥品是特殊商品,吃下肚打入體花了錢治不好病不説,有時候還會害死人!藥企們是得上心努力當實力派了,前面那麼多年散漫混亂、甚至靠商業賄賂得以生存的日子很可能是從此一去不復返了。
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[責任編輯: 林天泉]