上海兩家藥用膠囊生産企業抽檢樣品全部合格

時間:2012-04-19 08:59   來源:新民網

媒體曝光的問題膠囊相關企業産品在本市主渠道已全部下架

一家藥企購自浙江新昌的空心膠囊樣品重金屬鉻初檢有疑,進行復檢超標

  據上海市食品藥品監督管理局官網,連日來,市食品藥品監管部門在全市範圍對藥品生産和經營企業開展涉膠囊産品專項監督檢查和産品檢驗。從現場核查和企業反饋的情況看,本市批發企業已在16日當天對媒體曝光的9家企業膠囊産品全部採取了控制措施,零售藥店都做到立即停售、下架。經法定檢驗機構按法定方法檢驗,本市生産藥用膠囊兩家企業抽檢的樣品全部合格,重金屬鉻的限度檢查均符合規定。本市一家藥企使用的空心膠囊有1件樣品重金屬鉻存疑,復檢超標。該空心膠囊來自浙江新昌的康諾膠囊有限公司,市食藥監局已依法查控了該批産品。

  連日來,市食藥監部門在全市範圍對生産和經營企業開展涉膠囊産品專項監督檢查檢查和産品檢驗。截至今日,媒體曝光的問題膠囊産品在本市主渠道已全部下架。

  央視等媒體報道明膠空心膠囊問題後,市食品藥品監督管理局立即啟動應急處置預案,部署本市範圍內的藥用膠囊品質監督抽驗。對品質抽驗不符合規定的藥用膠囊,堅決依法查處並及時控制問題産品。經法定檢驗機構按法定方法檢驗,本市生産藥用膠囊兩家企業抽檢的樣品全部合格,重金屬鉻的限度檢查均符合規定。本市一家藥品生産企業有1件樣品購自浙江新昌的康諾膠囊有限公司的重金屬鉻超標,監管部門已依法查控該批産品。

  藥監部門已要求全市各明膠空心膠囊和含明膠成份藥品的生産企業要以高度的社會責任心重視産品的安全和品質管理,迅速開展有關産品品質管理各環節的自查,確保公眾用藥安全。明膠空心膠囊生産企業必須嚴格執行國家的有關規定,對生産明膠空心膠囊的原材料來源、明膠供應商的資質及生産品質管理等情況進行審核,對明膠等生産空心膠囊的原材料嚴格把關,對生産的明膠空心膠囊按《中國藥典》(2010年版)的標準嚴格檢驗,不符合標準的産品不得出廠銷售。

  監管部門還將結合正在開展的藥品生産流通領域專項整治行動,在督促相關企業加強對明膠空心膠囊等含明膠産品品質控制,對藥品生産和經營企業的自查情況開展監督檢查,並對有關原輔料及産品進行抽驗,發現不符合標準的産品將責令企業召回。

編輯:王偉

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