健體五補丸、牛黃千金散、小兒至寶丸,作為中藥老字號代表的同仁堂近期頻頻曝出藥品硃砂超標。儘管同仁堂24日發佈聲明稱,硃砂為常用傳統中藥材,按説明書服用安全有效,不過依舊難以擺脫毒物質入藥的質疑。
25日,在中國中藥協會組織召開的中藥安全性研討會上,專家指出,中醫藥安全性研究的確亟待加強,不過中藥不良反應率低於西藥,貿然封殺硃砂並非科學態度。
藥材配伍可降低毒性
“修和無人見,存心有天知”,秉承嚴格制藥標準的同仁堂今年以來頻遭質疑,從蜂花粉片添加甘露醇、地黃檢出不合格,到多款藥品存在硃砂成分。這場由“健體五補丸”汞超標引發的風波,顯然超出了同仁堂的預料,據媒體報道,其在國家食品藥品監督管理總局註冊的藥方中,含硃砂的藥方多達86條。
如同“大宅門”的劇情一般,同仁堂當下正面臨著一次藥品安全性的難關。“品味雖貴必不敢減物力”是同仁堂秉承的制藥標準,不過在硃砂含毒的爭論聲中,硃砂、雄黃、鉛劑等傳統中藥成分陷入到了減與不減的輿論漩渦。
同仁堂遭遇的硃砂風波並非個案,而是關係到中藥産業的普遍問題。5月25日,中國中醫藥協會牽頭召開了“中藥安全性問題座談會”。對於公眾質疑為何硃砂有毒仍能入藥,北京中醫藥大學原校長高思華解釋稱,中藥可以通過泡製和藥材配伍最大限度增加療效和降低毒性。硃砂很少被單獨使用,中成藥基本都是復方藥品,並在適當時機停止用藥,因此達不到人體中毒的積蓄量。
同仁堂在24日發佈的聲明中也表示,同仁堂中成藥中使用硃砂是在中醫理論的指導下,與其他中藥配伍治療疾病,符合中醫配伍理論,患者遵醫囑按照使用説明書服用是安全有效的。實際上,硃砂的使用是中藥處方難題的一個縮影。東直門醫院兒科主任徐榮謙指出:“隨著公眾對醫療安全越來越重視,提出中藥含有重金屬問題可以理解,但是不能因此隨意改變處方。這是一個歷史遺留問題,至今無明顯臨床毒副反應,一起風波就封殺硃砂不是科學態度。”
小兒至寶丸專門用於醫治小兒感冒、咳嗽、厭食和驚風,出於對嬰兒和兒童健康安全的擔憂,這款藥品因成分含有硃砂而備受關注。北京中醫藥大學副校長、973項目首席科學家王慶國認為:“硃砂的含量是否達到了引起不良反應的量呢?這些成藥是不是要長期服用?如果答案是否定的,那麼説同仁堂的藥有品質問題就是沒有依據的。”王慶國進一步解釋稱,單獨服用硫化汞與在配方中應用硃砂不能等同對待,中藥配伍中,很多情況下是具有減毒增效作用的。例如附子單用毒性大,但是與生薑、甘草同煎後服用,毒副作用會減低,硃砂用藥也是同理。
安全性研究亟待加強
草烏,雲南白藥“保密處方”的成分之一,被質疑含有毒性成分烏頭鹼;烏頭草,華潤三九集團生産的治療偏頭疼中藥“正天丸”的主要成分之一,可能對心臟和神經系統有毒性;檳榔,漢森制藥拳頭産品“四磨湯”重要成分,被曝出為致癌物……今年以來,一系列關於中藥成分的質疑,將中藥安全性推上了輿論的風口浪尖。
“把中藥當作天然的無毒藥物,這是長期以來在公眾中間存在的極大誤解”,東直門醫院兒科主任徐榮謙認為,公眾對中藥認識存在偏差是造成毒物質入藥恐慌的原因之一。中國中醫科學院研究員葉祖光也指出,中藥和西藥一樣,作為藥品必然存在不良反應。
北京中醫藥大學教授李紹良介紹,據國家食品藥品監督管理總局2012年統計顯示,西藥不良反應率佔81.6%,中藥佔17.1%。從數據來看,中藥不良反應發生率低於西藥。
在力挺中藥安全和有效的同時,專家們也紛紛指出,化解公眾對於毒物質入藥的誤解,一方面需要讓公眾對中醫藥形成科學客觀的認識,另一方面中醫藥亟須加強毒性基礎研究,以降低給患者帶來的損失。
“不容諱言,中藥是有不良反應的。只要是治病的藥,都有對身體不利的一面,這就是俗話説的是藥三分毒”,北京中醫藥大學副校長王慶國認為,中藥毒性研究仍需加強,“同仁堂和我們中藥界,還要多做些研究工作。比如,硃砂在這些藥中可能引起的毒副反應有哪些,什麼劑量是安全有效的,多長的治療期是安全無毒的。”
一位中藥行業專家指出,儘管加強毒性研究已經達成共識,但是目前中藥安全性評價開展難度依然很大。一是,中藥的藥理和毒理研究大多借用化學藥品的方法思路,而由於中藥多種成分共同發揮作用,安全性研究具有特殊性,毒理學研究需要大量驗證工作,資金投入巨大;二是,中成藥多為復方,每一味藥又含有多種化學成分,藥物多層次多靶點産生作用,如果引起不良反應的為無效成分,可在製劑過程中除去,但如果有效成分含毒,則需要研究不良反應産生機理,通過製劑或配伍,避免和減輕不良反應。
標簽:硃砂中藥副校長中醫藥配伍
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