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科研進展


 

 我國首個SARS病毒早期診斷試劑上市
 
 
  來源:      日期:2003-10-29 12:51

    人民網北京10月28日電 記者陶世安報道: 我國第一個SARS病毒核酸擴增(HPV)熒光檢測試劑盒,近日由國家食品藥品監督管理局正式批准上市,標誌著我國在非典型肺炎病毒的早期診斷方面又邁出了可喜的一步。

  該産品是國家“十五”863計劃“非典型肺炎防治關鍵技術及産品研製”重大項目“PCR早期診斷試劑研究”課題的研究內容之一,由深圳匹基生物工程股份有限公司研製,項目前期也得到了深圳市政府的大力支援。

  該産品主要用於非典型肺炎病毒的早期診斷,可對糞便和血漿樣本中新型冠狀病毒核酸RNA進行定性檢測。

  該産品的陽性總檢出率約為50-70%。其中,對於糞便樣品,發燒0-10天的陽性檢出率為55.0%,發燒11-20天的陽性檢出率76.9%,發燒21-30天的陽性檢出率為59.3%;對於血漿樣本,發燒0-10天的陽性檢出率為57.2%,發燒11-20天的陽性檢出率36.5%,發燒21-30天的陽性檢出率為25.0%。

  目前,科技攻關組正在制訂PCR早期診斷技術的臨床診斷評價標準。同時,為便於檢驗人員正確使用PCR診斷技術,科技攻關組近期將舉辦PCR早期診斷技術培訓班,以提高SARS早期診斷的技術水準。
 
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