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本報北京5月23日電(記者周欣宇劉世昕) 針對最近一些機構宣稱疫苗已經進入動物試驗階段，疫苗會在兩三個月內問世。中國工程院院士、病毒學家趙鎧今天指出，疫苗研製需經基礎研究、小量試製、中間試驗、送審和臨床研究幾個階段，這些都完成後方可用於人體接種，才能算是研製成功，這個過程最順利也需要兩年。
趙鎧是國家藥品審評專家庫成員，也是衛生部艾滋病預防與控制專家諮詢委員會疫苗研究指導委員會主任委員。
“那些聲稱能很快製備疫苗的機構是把用於動物試驗的滅活病毒液叫做疫苗了。實際上，證明滅活病毒液有效後，必須通過一系列的程式證明其是安全、有效和品質可控的。對疫苗而言，其安全性要求比藥物更嚴。拿我們現在主要研製的滅活疫苗來説，它的要求是把病毒殺死，使其不引起發病，並保留其免疫力。假如滅活不徹底，那麼大面積接種就等同於大面積傳播。這就是整個攻關過程的難點所在。”
但趙鎧也同時表示，“我們對找到SARS疫苗有信心”。他介紹，最近，世界衛生組織綜合各方面的材料後宣佈，SARS病毒並沒有那麼大的變異，依然具備病毒的穩定性，這對於疫苗的研製是非常有利的。如果SARS病毒像流感病毒或艾滋病病毒那樣經常變，疫苗的研製就很難了。
據悉，國內有兩支實力強大的技術聯隊正在為研製SARS疫苗奮戰，一支隊伍由軍事醫學科學院、中科院北京基因組所、衛生部北京生物製品研究所組成，另一支則由中國疾病預防控制中心病毒所、北京大學、中國醫學科學院聯合攻關。現階段，兩路隊伍都以滅活疫苗為主攻方向，國內權威專家近期首次對SARS疫苗的攻關技術路線進行了研討。
“選擇滅活疫苗是因為它是疫苗中研製週期最短、最可能有突破的一種，但不意味著像有的消息所稱那樣疫苗會很快問世。”趙鎧院士説。
趙院士特別提到，國家藥監局在SARS藥物的審批上開闢了綠色通道，明確表示要加快審批；但是，所謂加快審批並不是説省略程式，而是程式不減少，標準不降低。研究單位提供的一切資訊，都必須經中國藥品生物製品檢定所的復核證實後才能進行臨床研究。 |
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