記者7日從國家食品藥品監督管理局了解到,全國各級食品藥品監管部門將開展基本藥物生産檢查和品質監督,以確保基本藥物品質安全。
國家食品藥品監督管理局日前下發《關於深入開展基本藥物生産和品質監督檢查工作的通知》指出,當前部分中藥材價格上漲幅度較大,而部分企業基本藥物集中招標採購中標價格卻在下降,這一現象應當引起監管部門的關注,採取有效措施加強基本藥物生産監管。
據介紹,各級食品藥品監督管理部門將對轄區內基本藥物的生産,特別是基本藥物集中招標採購中標品種的生産進行監督檢查。根據2010年基本藥物評價性抽驗結果以及各地集中招標採購中標價格情況,復方丹參片等20個品種被確定為首批重點監督檢查品種。
檢查內容包括藥品生産企業執行2010年版《中國藥典》標準情況;生産工藝和處方變化情況,中藥材、飲片、提取物以及其他原輔材料的採購、入庫檢驗、投料、中間産品製備情況,生産及檢驗記錄、物料平衡相關情況等。(記者 胡浩)
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