本報訊3月下旬，永信藥品工業（昆山）有限公司生産的600多公斤阿昔洛韋片銷往美國。由此，永信成為江蘇省首家片劑藥品進入美國市場的企業。

　　1994年落戶昆山的永信藥品公司主要生産和銷售化學原料藥和製劑，成立以來致力於新藥的開發和研究，研發投入佔營業額的7%～8%，先後獲得“江蘇省外資研發機構和高新技術企業”等稱號。近年來，公司每年的銷售、利稅、投資等主要指標均以超過15%的速度增長。

　　阿昔洛韋片是一款抗病毒片劑，主要用於單純皰疹、帶狀皰疹和免疫缺乏造成的水痘等適應症的治療。2007年，永信美國公司向永信昆山公司求助，希望昆山公司為其分擔一部分阿昔洛韋片的産能。但是，藥品要進入美國市場，永信昆山公司必須要經過美國FDA（食品藥物管理局）品質體系最嚴苛的認證。在FDA的現場檢查中，需要對企業的廠房設施與設備、物料管理、生産、包裝與貼簽、品質及實驗室控制六大系統進行嚴格的檢查認證。與國內其他企業只有新建或改建廠房才能通過FDA認證的情況不同，2009年，永信昆山公司憑藉一貫高標準的生産要求，以原有廠房設施和品質管理標準，順利通過了認證。去年，永信昆山公司又順利通過了美國FDA的再次認證。

　　與此同時，經過嚴格審核，永信昆山公司的原料供應商也在去年通過該認證，這意味著永信昆山公司的阿昔洛韋片産品可以正式進入美國市場進行銷售。

　　永信藥品工業（昆山）有限公司副總經理吳苗表示，隨著美國市場的開闢，永信正加緊擴建廠房增加産能，預計明年底可以投入使用。“阿昔洛韋片是我們為美國公司做代工的，以後我們將立項開發新的産品，以昆山公司的名義向美國申請藥證，讓産品可以自由地銷售到美國。” （管玉婷 陳 堅）