衛生部通知做好人用狂犬病疫苗品質事件補種工作

　　衛生部辦公廳關於做好人用狂犬病疫苗品質事件補種工作的通知

　　各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生産建設兵團衛生局：

　　國家食品藥品監督管理局在對人用狂犬病疫苗進行監督檢查中發現，江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物製品有限公司2008年7-10月生産的7個批次人用狂犬病疫苗品質存在問題。為做好補種工作，切實維護人民身體健康，現將有關要求通知如下：

　　一、地方各級衛生行政部門要高度重視，充分認識此項工作的重要性、緊迫性，加強與藥品監管部門配合，認真組織，週密安排，切實做好受種人群諮詢、疫苗補種等相關工作。二、請各級各類醫療衛生機構登陸國家食品藥品監督管理局網站（http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/43755.html）查詢存在品質問題人用狂犬病疫苗的具體批次，認真核查本單位疫苗庫存，一旦發現問題疫苗應立即予以封存，嚴禁繼續使用，並按照有關規定進行銷毀。三、做好問題疫苗受種者的諮詢、登記，並按照“知情、自願、免費”的原則，採用國家食品藥品監督管理局生物製品批簽發合格證的疫苗予以重新全程接種。各地要將補種人員數量等資訊每日逐級上報，由省級衛生行政部門在每日12時前將前日補種資訊（附後）匯總報衛生部疾控局。

　　四、認真做好補種疫苗的預防接種異常反應監測工作，一旦發現疑似預防接種異常反應，要按照《疫苗流通和預防接種管理條例》的相關規定進行報告和調查處理。

　　五、國家食品藥品監督管理局近日將按問題疫苗的流向調運一定數量的合格疫苗到各省級疾病預防控制中心，調運計劃由該局另發。在疫苗調運到達前，請各省級衛生行政部門做好省內補種所需疫苗的協調調撥工作。不足時，可商請周邊省（區、市）給予支援。

　　特此通知。

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