加強基本藥物生産及品質監管工作

　　為落實《關於加強基本藥物品質監督管理的規定》，規範基本藥物生産秩序，確保基本藥物的品質，日前，國家食品藥品監督管理局就加強基本藥物生産及品質監管工作提出意見。

　　《意見》要求，各省（區、市）食品藥品監督管理部門要充分認識加強基本藥物生産及品質監管工作的重要意義，全面落實屬地監管責任，強化藥品企業品質安全第一責任人的責任，完善企業品質保證體系。要結合藥品安全專項整治，切實加強基本藥物生産的日常監管，加強藥品銷售票據管理，嚴厲打擊“挂靠經營”和“走票”等違法行為。加強基本藥物不良反應監測，完善藥品安全預警和應急處置機制，完善監管手段，積極探索構建基本藥物生産及品質監管長效機制。

　　為進一步做好基本藥物生産及品質監管工作，國家食品藥品監督管理局將組織督查組，適時對各地開展基本藥物生産及品質監管工作進行督查。

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