醫療器械註冊技術審查原則

 國家食品藥品監督管理局印發
X射線診斷設備等6個醫療器械産品註冊技術審查指導原則  

　　為加強對全國醫療器械産品註冊工作的監督和指導，全面提高註冊工作水準和審查品質，國家食品藥品監督管理局組織制定了X射線診斷設備（第二類）産品註冊技術審查指導原則、骨科外固定支架産品註冊技術審查指導原則、氣管插管産品註冊技術審查指導原則、一次性使用無菌導尿管産品註冊技術審查指導原則、胃管産品註冊技術審查指導原則和心電圖機産品註冊技術審查指導原則等6個産品的註冊技術審查指導原則，並於日前印發。

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