醫療器械注冊技術審查原則

 國家食品藥品監督管理局印發
X射線診斷設備等6個醫療器械產品注冊技術審查指導原則  

　　為加強對全國醫療器械產品注冊工作的監督和指導，全面提高注冊工作水平和審查質量，國家食品藥品監督管理局組織制定了X射線診斷設備（第二類）產品注冊技術審查指導原則、骨科外固定支架產品注冊技術審查指導原則、氣管插管產品注冊技術審查指導原則、一次性使用無菌導尿管產品注冊技術審查指導原則、胃管產品注冊技術審查指導原則和心電圖機產品注冊技術審查指導原則等6個產品的注冊技術審查指導原則，並于日前印發。

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