新華社北京6月3日電（記者 崔靜）記者3日從國家食品藥品監管局獲悉，世界衛生組織已于5月27日確定甲型H1N1流感疫苗生産用毒株，並已開始將其發放至我國及世界各國申請索要這一毒株的疫苗生産企業，若毒株運送及生産順利，我國有望于7月底生産出首批甲型H1N1流感疫苗。
國家食品藥品監管局藥品註冊司生物製品處處長尹紅章表示，目前我國有11家季節性流感疫苗生産企業，其中1家企業具備大流行流感疫苗的生産資質。若甲型H1N1流感被確定為季節性流感，11家流感疫苗生産企業均可立即投入生産，並於7月底生産出首批疫苗，産量可達300萬劑，年産能可達3．6億劑；若甲型H1N1流感被確定為大流行流感，我國僅1家企業具備生産資質，首批疫苗生産量可達25萬劑，年産能為2700萬劑。
尹紅章説，由於目前世界衛生組織尚未就甲型H1N1流感屬於季節性流感還是大流行流感做出判斷，在這種情況下，國家食品藥品監管局正在按照應對形勢更為嚴峻的大流行流感進行疫苗生産方面的部署，一方面協調大流行流感疫苗生産企業加緊生産，另一方面，要求其他10家季節性流感疫苗生産企業積極開展大流行流感疫苗方面的研究，儘快具備生産大流行流感疫苗的資質和能力，以增強我國甲型H1N1流感疫苗的供應保障能力。
針對甲型H1N1流感疫苗生産準備工作，國家食品藥品監管局3日專門下發通知，要求各流感疫苗生産企業及時與世界衛生組織進行聯繫，獲取毒株以備需要；並要求企業建立毒種庫，按規定進行毒株的檢驗工作，儘快進行毒株的適應性研究。
國家食品藥品監管局同時指出，目前季節性流感疫苗生産已接近尾聲，各流感疫苗生産企業應繼續保證生産疫苗所需的原料供應，進行生産設備維護，為配合甲型H1N1流感疫苗生産做好相關準備；同時，利用已確定的甲型H1N1流感疫苗生産用毒株進一步完善疫苗的技術路線，繼續就甲型H1N1流感疫苗的免疫程式及劑型、劑量選擇等相關問題進行深入研究和驗證。
據了解，目前我國的11家流感疫苗生産企業分別是：北京天壇生物製品股份有限公司、北京科興生物製品有限公司、上海生物製品研究所、長春生物製品研究所、蘭州生物製品研究所、長春長生生物科技股份有限公司、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業股份有限公司、大連雅利峰生物制藥有限公司、華蘭生物疫苗有限公司和海王英特龍生物技術股份有限公司。其中，北京科興生物製品有限公司具備大流行流感疫苗生産資質。
