23日17時,深圳市藥品監督管理局通報稱,深圳康泰生物製品股份有限公司生産的重組B型肝炎疫苗在庫成品已全部暫停銷售及發運工作,在有效期內的重組B型肝炎疫苗各規格 已銷售186批次合計35891194支,但通告並未涉及已銷售疫苗的使用和流向情況。
經核查統計,截至2013年12月20日,深圳康泰生物製品股份有限公司生産的重組B型肝炎疫苗在庫成品95批次合計17760507支,已全部暫停銷售及發運工作; 在有效期內的重組B型肝炎疫苗各規格已銷售186批次合計35891194支。
深圳市藥品監督管理局方面表示,疫苗産品上市銷售前須通過中國食品藥品檢定研究院的檢驗並獲得生物製品批簽發合格證,經查,批號 為 C201207088、C201207090、C201207086的涉事重組B型肝炎疫苗,及深圳康泰生物製品股份有限公司已銷售的重組B型肝炎疫苗均按規定獲得了中國食品藥品檢定研究院簽發的生物製品批簽發合格證,該死亡病例是否與接種疫苗有關,需等待醫學鑒定結果方能明確,目前,國家相關部門仍在對事件原因進行調查。新華社
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