中國中藥協會的數據顯示,2012年前三季度,根據工業和資訊化部統計,我國中成藥産值達2882億元,同比增長20.8%;飲片産值692億元,同比增長27.1%。而與行業規模迅速膨脹不匹配的是,産品品質良莠不齊,劣質飲片大行其道已成頑疾。
國家藥監局最近發佈的案例顯示,2012年,廣東、江西等各地查處了多個銷售中藥或中成藥假藥犯罪團夥,涉案金額都在千萬元以上。而儘管近年來,國家藥監局不斷加大對中藥材市場的整頓力度,取得了一定成效,但業內專家指出,由於中藥材種植較為分散,中藥材造假現象並未根治,應從種植源頭把控中藥品質。
利潤驚人
中藥材造假手段不斷翻新
四川省新荷花飲片有限公司董事長江雲告訴《經濟參考報》記者,中藥材是特殊商品,一般消費者缺乏識別藥材及飲片真假優劣的能力,而目前獲得中藥材的渠道除了有醫院、藥店、集貿市場等正規途徑外,還有一些不正規的渠道,如街頭小販、民間草醫、遊醫、廟宇、巫師,甚至騙子等,導致經常有人購得偽劣商品。
據他介紹,中藥材造假手段也在不斷地翻新,有的偽造品竟可達到真假難辨的程度。
一是模制。即根據一些藥材的形狀先製成一定的模具,然後用其他材料入模具壓制。如用澱粉、石膏粉調製入模製造“冬蟲夏草”。
二是造形。將一些物品經過刀刻定形,再打光、染色或縫合加工成一定形狀,冒充正品藥材。如以雞蛋、明膠等物質加工成菜花狀團塊,充紫河車。
三是染色。掩蓋藥材本身不良外觀的染色手段花樣繁多。如用葡萄皮加顏料染制,冒充山茱萸。
四是熏制。常見於檀香偽品。多用無藥用價值的檀香邊材木塊,亦有用其他類似色澤的硬質木塊,噴香精充檀香。
五是摻雜。主要是將砂石、泥塊、塵土、滑石粉、石膏、明礬、鹽、糖等,以各種手段摻入正品藥材中。
江西省九江市食品藥品檢驗所中藥室主任盛曉靜説,將中藥飲片染色增重出售是一個新現象。染色增重主要是將一些外形相似、色澤不同的植物切片染色假冒正品飲片,如用白芍的根莖部分染色加工成川烏,用紅薯染色加工成首烏等。
上海市中藥品質監督檢驗站副主任藥師葉愈青説:“名貴中藥材每千克價格動輒上千元,造假的利潤相當驚人。”據安徽省一名中藥材經營商介紹,增重劑價格每噸僅為數百元,而不同的藥材每增重一千克,就可以賺數百元乃至上萬元。
江雲指出,部分中藥飲片企業為暴利鋌而走險,肆意染色摻假,對中藥飲片行業和中藥産業有兩大危害,一是壓榨了正規運營藥企的生存空間,影響中藥飲片行業的良性發展;二是使中藥行業的信譽受到衝擊,讓老百姓對中藥的信心逐漸缺失。
愛傍名牌
銷售過億元中藥産品易被假冒
公安部、國家藥監局最近發佈的案例顯示,2012年4月,江西省萬安縣公安機關查獲丁桂兒臍貼、小兒腹瀉貼、京都念慈堂枇杷膏、小兒生血源、冬蟲夏草口服液等假藥100余種2萬餘盒、大型假藥生産設備12台、生産流水線3套,案值1500余萬元。
《經濟參考報》記者了解到,修正藥業的斯達舒、同仁堂的六味地黃丸、以嶺藥業參松養心膠囊、奇正藏藥的消痛貼膏、亞寶藥業丁桂兒臍貼、雲南白藥集團的部分藥品 等 市 場 銷 售 量 超 過 數 億 元 的 産品,市場上被假冒較多。
“讓人哭笑不得的是,我們的産品還在國家藥監局報批,市場上竟然已經出現了假冒産品。”國內一家著名中藥企業的相關人員説,甚至假冒産品的包裝盒、鋁塑封、産品批號都比原廠家做得漂亮。
修正藥業董事長修淶貴指出,因為斯達舒療效確切,成為許多胃病患者的首選藥物,在全國的銷售也越來越火。於是,假藥製造者自然也就盯上了。“一些犯罪分子制定了一個相當具有規模的造假計劃。他們購置了先進的設備,為了讓假藥逼真,甚至不惜花30多萬元購買了和修正藥業一模一樣的打碼機,造出假藥幾乎可以亂真。”修淶貴説。
“丁桂兒臍貼這個産品上市快20年了,銷量也非常不錯。但不法分子全盯上企業銷售好、知名度高的産品。”亞寶藥業董事長任武賢告訴記者。
無孔不入
一條龍的“造假服務”
記者了解到,市場上冒用他人名義生産的中藥飲片為數不少,一些不法分子甚至提供包括生産假冒包裝袋、印刷假冒合格證明,以及假銷售出庫單等單據在內的一條龍的“造假服務”。
江西省景德鎮市藥監局最近發現,某藥店銷售的中藥飲片標簽均標示“安徽省某中藥飲片廠生産,景德鎮市某醫藥有限公司總經銷”字樣。可讓人疑惑的是,景德鎮市某醫藥有限公司是一家小公司,安徽省某中藥飲片廠怎麼會選擇這樣一家小公司作為總經銷?
經查,業務員賈某向該藥店銷售中藥飲片時提供了兩種不同的銷售憑證,其中一種抬頭為“景德鎮市某醫藥有限公司”的銷售出庫單,另一種抬頭為“安徽省某中藥飲片廠”的銷售出庫單,出庫單顯示,企業曾銷售過阿膠、鹿角膠、龜甲膠等藥品給這家藥店。阿膠、鹿角膠、龜甲膠均為他廠生産的具有藥品批准文號的藥品,而安徽省某中藥飲片廠並不具有《藥品經營許可證》。執法人員發現,很多藥品所貼標簽上標示的防偽查詢號碼有問題。
原來,景德鎮市某醫藥有限公司因為經營不善,將公司的中藥飲片經營權交給賈某,賈某負責中藥飲片的購進和銷售。賈某按約定繳納中藥飲片銷售量(以公司為賈某開具的銷售單為計算依據)的15%給公司。為了少繳納費用,賈某在銷售時提供了兩個公司的單據,查獲的阿膠、鹿角膠、龜甲膠等藥品均為倣冒正規廠家藥品的假藥。
多管齊下
從種植源頭把控中藥品質
中藥材摻假影響中藥飲片品質,無論是對中醫藥行業的發展,還是對患者生命健康,負面影響巨大。針對中藥材摻假的問題,各地藥監部門一直保持高壓態勢,但是此類案件在全國各地仍然時有 發生。
記者了解到,中藥材摻假的現象難以根除主要原因在上游很難監管、全國炮製規範不一、企業檢測設備幾乎不用等方面。
江雲告訴記者,把控中藥材産業鏈上游的是多、小、散的個體商販,對其進行監管難度很大。農民將藥材拿到這裡售賣,是作為農副産品進行交易,藥監部門並沒有權力管理,藥監部門監管範圍僅限于中藥材交易中心和各中藥飲片企業。
據介紹,僅有少數大型藥企為了避免零散收藥的風險,投資建立GAP(G oodA griculture Practice,良好農業規範)基地。但也都是主要種植“君藥”,即方劑中對主症或主要症狀起主要治療作用的藥物。據中國中藥協會統計,目前,GAP基地可以供應的藥材僅有50個至60個品種。
“GAP基地種植成本相對高,政府層面也尚未有政策優惠。在利益驅使下,一些企業和個體商戶不免傾向於選擇一些價格相對便宜的原材料。”江雲説。
江西省樟樹市藥業局副局長陳燕保對記者説,雖然國家有《 藥典》和《中藥炮製規範》,但各地標準卻不統一,各有自己的炮製規範,中藥名稱、制法及工藝與國家規範差異較大,有的甚至相互矛盾。
據業內人士介紹,在産品檢測方面,中藥材經營者們還是以傳統的經驗鑒別為主,靠眼看、口嘗、鼻聞和手摸,鑒別的是性狀、色澤、質地和氣味等。很多企業也配備了一些檢測設備,但是不常用,甚至有些設備就沒用過。
上海中藥行業協會會長許錦柏説,當前農戶參與中藥材種植,然後統一交由收購商,再賣給生産企業,受利益驅動,在生産環節農戶可能會過量使用農藥,在流通環節藥販可能使用硫磺熏蒸中藥材,而等到抽檢發現問題,很難確定到底是哪個環節的問題。
業內人士認為,要從根本上解決中藥材染色、摻假的問題,必須多管齊下。
一是制定統一的中藥炮製標準。陳燕保認為,當前各地應按照國家標準,儘快提高地方標準,嚴格把握中藥飲片的藥源、藥用部位及加工炮製方法,並從有效成分、浸出物、雜質檢查等關鍵環節對中藥飲片生産加以控制。
二是從種植源頭把控中藥品質。當前應加大對種植戶的教育,通過成立合作社的方式將散戶集中起來,並加快建立追溯體系,從源頭把控中藥材的品質安全。
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