香港稱一款維C銀翹片檢出違禁西藥成分 廠家喊冤

　　18日晚間，香港衛生署官網發佈消息，稱在一款內地産標示為“維C銀翹片”的口服産品中檢出違禁西藥成分，並呼籲市民不要購買或服用。受此消息影響，國內多家生産維C銀翹片的廠家“躺著中槍”，股價應聲走低。

　　昨日，香港衛生署回應記者採訪郵件附圖顯示的産品生産廠家為深圳同安藥業有限公司。國家食品藥品監督管理總局已責令深圳同安藥業暫停該産品銷售，廣東省、深圳市相關部門也介入調查。不過，深圳市藥品檢驗所對深圳同安藥業有限公司生産的、與香港衛生署發佈圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗。初步檢驗結果顯示，未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，與香港醫管局檢驗結果不一致。對深圳同安藥業有限公司維C銀翹片的多批次檢驗正在進行，檢驗結果將及時公佈。

　　藥品檢出含禁用西藥成分未發現其他品牌存在問題

　　18日晚間，香港衛生署在官網發佈消息，呼籲市民不應購買或服用一種標示為“維C銀翹片”的口服産品，因為該種産品可能含有多種未標示及已被禁用的西藥成分，服用後可能危害健康。

　　香港衛生署18日晚表示，接獲香港醫院管理局通報，一名41歲女病人去年10月因橫紋肌溶解及低血鉀被送往瑪嘉烈醫院接受治療。其後，病人在復診時被發現血鉀水準偏低。她最近一次復診時向醫生表示曾服用上述産品，臨床診斷懷疑她的症狀可能由藥物相關的不良反應所引致。

　　香港醫管局化驗結果顯示，該種産品含有兩種未標示及已被禁用的西藥成分“非那西丁”及“氨基比林”，而在産品瓶身上標示出的成分，包括維生素C、對乙酰氨基酚及馬來酸氯笨那敏並未被驗出。初步調查發現，病人是從內地購買的這一産品。

　　據了解，“非那西丁”及“氨基比林”曾被用於止痛，但因其可引致嚴重副作用，已在香港禁售。“非那西丁”會引致溶血性貧血、變性血紅素血症及硫血紅素血症；“氨基比林”則會引致粒性白血球缺乏症。

　　昨日下午，香港衛生署新聞及公共關係組在回復記者的採訪郵件中附圖標示為“維C銀翹片 薄膜衣”的産品，産品標簽上印有“深圳同安藥業有限公司”及“批准文號：國藥準字Z44023281”。

　　香港衛生署消息稱，初步調查發現該産品由病人在內地購買，在香港沒有申請藥物註冊和進口銷售記錄。而根據病人的説法，該産品於今年5月購自內地，由她本人服用，她沒有同時服用其他“維C銀翹片”。

　　香港衛生署強調，目前沒有足夠資料確定病人所購買的是否假藥，也沒有數據確定涉事産品的生産商，目前亦沒有發現其他品牌含有未標示或已被禁用的西藥成分，有關呼籲只針對新聞公報的附圖中的産品，不包括所有企業生産的同名産品。

　　據了解，維C銀翹片是中西藥復方製劑，在內地為非處方藥，患者可以自行購藥。

　　三級藥監部門已介入調查同批藥品未檢出非法添加

　　昨晚，國家食品藥品監督管理總局發佈消息稱，已與香港衛生署聯繫，進一步了解核實問題産品有關情況；同時責成廣東省食品藥品監督管理局，核實問題産品是否為該企業生産，責令深圳同安藥業有限公司暫停該産品銷售，並對企業開展監督檢查和産品抽驗，重點檢查企業是否存在未按處方投料和違法添加其他成分的行為。

　　隨後，國家食品藥品監督管理總局通報維C銀翹片問題初步調查情況稱，深圳市藥品檢驗所已對深圳同安藥業有限公司生産的，與香港衛生署發佈圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗。初步檢驗結果顯示，未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，與香港醫管局檢驗結果不一致。對深圳同安藥業有限公司維C銀翹片的多批次檢驗正在進行，檢驗結果將及時公佈。

　　食品藥品監管總局表示，將進一步組織深入調查，如確係藥品生産企業違法違規行為的，將依法予以嚴懲；如屬冒用該企業名義造假犯罪的，將立即移交公安部門偵辦。相關調查和處理情況，將及時予以公佈。

　　據深圳市藥監局透露，“維C銀翹片”屬於使用較為廣泛的藥品，是藥品品質抽樣檢驗的重點，該局每年都會對該品種進行抽樣檢驗。2013年共開展針對“維C銀翹片”的評價抽驗3批次，其中2批次為深圳同安藥業生産的産品，檢驗結果全部合格。

　　此外，2006年以來深圳全市共收集到不良反應14例，主要表現症狀為：急性蕁麻疹、嗜睡、皮疹、噯氣、呃逆、瘙癢、口乾、過敏癢等輕微反應，僅有1例較為嚴重不良反應表現為皮疹。未出現香港衛生署通報中提及的低血鉀等嚴重不良反應的情況。

　　涉事藥企“喊冤”將申訴300多種同類藥受波及

　　“我們也搞不清楚怎麼回事，我們生産嚴格按照GMP標準，不可能出現香港衛生署説的問題。”深圳同安藥業一位呂姓銷售負責人表示，維C銀翹片是公司的主打産品之一，已經生産20多年，業內聲譽良好，從未出過問題。“3月份廣西盈康藥業維C銀翹片重金屬超標，藥監部門對省內生産企業進行了全面檢查，我們也沒事。”

　　呂先生説，公司已經通過廣東省藥監食品藥品監督管理局向國家食藥總局提出申訴，要求食藥總局出面與香港衛生署進行溝通。

　　“香港衛生署用我們産品的圖片是很不負責任的，不管最後結果怎麼樣，肯定會對公司聲譽造成很大負面影響，而且因為一個病例個案就否定整個行業更是不嚴謹、不應該。”呂先生説。

　　國家食藥監總局數據顯示，目前國産藥品裏由不同制藥公司生産的維C銀翹片有351種之多，均未見藥物標示含有“非那西丁”和“氨基比林”。

　　在獲維C銀翹片産品批准文號的企業中，不乏通化金馬、雲南白藥、華潤三九、貴州百靈、修正藥業、哈藥集團、三金制藥、金寶藥業、益佰制藥、康緣藥業等諸多上市公司或知名藥企。

　　昨日，廣州白雲山中一藥業則透露，其維C銀翹片去年銷售了73萬餘盒，不良反應僅有3例。該公司聲明稱，此前對於香港衛生署呼籲的相關報道不客觀。

　　不過，在香港衛生署發佈相關“呼籲”後，相關企業不幸“躺著中槍”。以貴州百靈(002424)為例，昨日其股價一度大跌4.36%，截至下午收盤，報收16.42元，跌3.30%。

　　■專家説法

　　藥學專家稱涉事藥或是“李鬼”

　　正規途徑購藥 安全性有保障

　　針對香港醫管局在一款內地産維C銀翹片中檢出已被禁用的西藥成分“非那西丁”及“氨基比林”，有藥學專家對南方日報記者表示，涉事“同安藥業有限公司”的維C銀翹片很可能是冒牌貨。因副作用大，“非那西丁”在中國內地早被禁用在人身上，而正規的維C銀翹片也不含“氨基比林”，他建議患者通過正規途徑購藥。

　　這位專家介紹，早年“非那西丁”和“氨基比林”曾被用作止痛之用，然而由於“非那西丁”會引致溶血性貧血、變性血紅素血症及硫血紅素血症，“氨基比林”則會引致粒性白血球缺乏症，兩種藥均在香港被禁售，“在內地，‘非那西丁’也是不能用在人身上的，可如今還有‘氨基比林’注射液的批准文號。”

　　據介紹，維C銀翹片是一種中西藥復方製劑，主要成分為維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚。其中，馬來酸氯苯那敏是用於減輕鼻塞症狀的，而對乙酰氨基酚的作用是解熱鎮痛，常見藥如泰諾、白加黑都含有對乙酰氨基酚成分。

　　“這種藥不是新藥，理論上來説像‘同安’這樣的廠家是不可能用被禁用的成分，很可能是患者買了冒牌藥。”這位專家表示，在中國內地生産維C銀翹片的批准文號就有300多個，這意味著至少有300多個廠家可生産，患者到正規醫院和正規藥店買的藥品，應該不會有問題，而他所在醫院也暫時沒有減少購入這種藥物的打算。

　　記者了解到，維C銀翹片幾乎是居家必備的藥物。然而這些年來，關於維C銀翹片的負面報道不時見諸媒體。今年3月，央視的“3·15在行動”曝光了部分藥企用工業硫磺熏制山銀花，並用山銀花非法定部位入藥。

　　專家提醒，應嚴格按説明書使用維C銀翹片，避免超劑量和長期連續用藥。對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。●南方日報記者 牛思遠 曹斯 趙兵輝

[責任編輯： 雍紫薇]